当前位置：麦嘉财税首页> 常见问题 >资质代办> 二类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?
二类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?
- 发表时间：2022-10-21 关键词:
二类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
拨打电话：13011591625
在线咨询：点击发起人工客服会话>>>
在线预约：点击即可人工预约服务>>>
版权说明：上述为转载或编者观点，不代表麦嘉财税网意见，不承当任何法律责任。
上一篇：高新技术企业申报时间
