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医疗器械经营许可证办理需要什么资料？
- 发表时间：2022-04-01 关键词:
医疗器械经营许可证办理需要什么资料？想要经营一家医疗器械公司就需要办理医疗器械经营许可证，这是必须办理的，那么办理《医疗器械经营许可证》对申请材料有哪些要求？
医疗器械经营许可证分类：
1.一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
2.二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
3.三类：植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
3.三类：植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前，经营一类的是不需要办理许可证的，经营二类的备个案就可以了;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证办理需要资料：
1、（ 公司名称核准通知书）或公司营业执照加盖公章；
2、法定代表人（企业负责人）身份证复印件、大专以上文凭复印件；
3、质量负责人身份证复印件、大专以上与医疗器械相关专业文凭复印件；
4、质量验收员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
5、 仓库保管员身份证复印件、中专以上与医疗器械相关专业文赁复印件；
6、销售人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
7、售后维修人员身份证复印件、中专以上文赁复印件；
8、办公室产权复印件
9、仓库产权复印件
10、拟定产品注册证、产品技术质量规范复印件
办理《医疗器械经营企业许可证》时间
(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。
(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
办理时间：材料齐全受理后，25个工作日
拨打电话：13011591625
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