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二类医疗器械网上备案资料包括什么?
- 发表时间：2023-02-26 关键词:
二类医疗器械网上备案资料包括什么?
申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：
1、营业执照；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明文件)
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、鼓励使用计算机信息管理系统；
9、经办人授权证明；
10、签字并加盖公章的申请表扫描版；
11、其他证明材料。
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